恒譜生 Sugar-H 液相色譜柱 7.8X300mm

在制藥行業(yè)的質(zhì)量控制體系中，原料藥中雜質(zhì)(如氨基酸原料藥中殘留糖類雜質(zhì))的精準(zhǔn)檢測(cè)直接關(guān)系到藥品安全性與合規(guī)性，是符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的核心要求。恒譜生Sugar-H 色譜柱作為專用離子交換色譜柱，憑借對(duì)酸性雜質(zhì)與特定殘留雜質(zhì)的高效分離能力，成為制藥領(lǐng)域雜質(zhì)檢測(cè)的優(yōu)選工具，嚴(yán)格匹配中國(guó)藥典等標(biāo)準(zhǔn)方法，為藥品生產(chǎn)的合規(guī)性與安全性保駕護(hù)航。

該色譜柱以氫型強(qiáng)陽(yáng)離子交換樹(shù)脂為固定相，基質(zhì)選用磺化聚苯乙烯 - 二乙烯基苯，呈 H?型態(tài)，這一專業(yè)結(jié)構(gòu)使其對(duì)制藥領(lǐng)域常見(jiàn)的酸性雜質(zhì)、殘留糖類雜質(zhì)具有優(yōu)異的選擇性吸附與分離能力。考慮到制藥檢測(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)條件穩(wěn)定性的嚴(yán)苛要求，其具備出色的耐強(qiáng)酸性能，可在 pH 1.0-3.0 的強(qiáng)酸環(huán)境下長(zhǎng)期穩(wěn)定工作，無(wú)需對(duì)原料藥樣品進(jìn)行繁瑣的 pH 調(diào)節(jié)預(yù)處理，避免預(yù)處理過(guò)程中雜質(zhì)成分變化，確保檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠。

產(chǎn)品特點(diǎn)

● 藥典級(jí)固定相適配雜質(zhì)檢測(cè)：氫型強(qiáng)陽(yáng)離子交換樹(shù)脂固定相，針對(duì)利原料藥雜質(zhì)、氨基酸殘留糖類雜質(zhì)等具有精準(zhǔn)分離能力，符合中國(guó)藥典專用柱要求，保障檢測(cè)結(jié)果的合規(guī)性。

● 耐強(qiáng)酸穩(wěn)定保障實(shí)驗(yàn)精度：pH 1.0-3.0 強(qiáng)酸環(huán)境下穩(wěn)定運(yùn)行，直接分析酸性原料藥樣品，無(wú)需額外中和步驟，減少樣品處理過(guò)程中的誤差，為雜質(zhì)定量分析提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支撐。

● 高溫高效滿足批量檢測(cè)：支持≤95℃高溫操作，高溫環(huán)境下分子擴(kuò)散加快，可大幅縮短雜質(zhì)分析時(shí)間，尤其適合制藥企業(yè)大批量原料藥的快速質(zhì)控，提升生產(chǎn)檢測(cè)效率。

● 梯度洗脫應(yīng)對(duì)復(fù)雜基質(zhì)：適配稀硫酸流動(dòng)相梯度洗脫，面對(duì)成分復(fù)雜的氨基酸原料藥樣品時(shí)，能有效分離殘留糖類雜質(zhì)與主成分，避免干擾，確保雜質(zhì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性與靈敏度。

● 在實(shí)際應(yīng)用中，檢測(cè)原料藥時(shí)，可精準(zhǔn)分離目標(biāo)雜質(zhì)，滿足中國(guó)藥典對(duì)藥品雜質(zhì)含量的嚴(yán)格限定;分析氨基酸原料藥中的殘留糖類雜質(zhì)，能清晰區(qū)分雜質(zhì)與主成分，避免糖類雜質(zhì)影響藥品純度;同時(shí)，其穩(wěn)定的性能與合規(guī)的檢測(cè)結(jié)果，可助力制藥企業(yè)通過(guò)監(jiān)管部門審核，為藥品生產(chǎn)的全流程質(zhì)量控制提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)保障。

在化工生產(chǎn)與環(huán)境監(jiān)測(cè)工作中，工業(yè)廢水中有機(jī)酸(如醋酸、草酸)的含量監(jiān)測(cè)是評(píng)估生產(chǎn)工藝環(huán)保性、保障水體環(huán)境安全的重要環(huán)節(jié)。恒譜生Sugar-H色譜柱作為專用離子交換色譜柱，憑借對(duì)有機(jī)酸與酸性雜質(zhì)的高效分離能力，適配化工廢水檢測(cè)、環(huán)境水體監(jiān)測(cè)等場(chǎng)景，嚴(yán)格滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，為化工企業(yè)環(huán)保合規(guī)與環(huán)境監(jiān)測(cè)部門的水質(zhì)評(píng)估提供精準(zhǔn)可靠的技術(shù)支持。