ADC 藥物色譜柱HIC-Butyl 疏水柱5μm

一、產(chǎn)品介紹

恒譜生 ADC 藥物色譜柱(HIC-Butyl 疏水色譜柱)是專為抗體偶聯(lián)藥物(ADC)分析打造的專屬分離工具，精準(zhǔn)匹配 ADC 藥物 “抗體 - linker- 藥物" 的復(fù)雜結(jié)構(gòu)與疏水性差異特性。該色譜柱采用高純度硅膠基質(zhì)與精密丁基鍵合技術(shù)，基于疏水相互作用原理，在溫和洗脫條件下實現(xiàn) ADC 藥物與游離抗體、未偶聯(lián)藥物、聚合體等雜質(zhì)的高效分離，同時大程度保留 ADC 藥物生物活性。其 1000? 大孔徑設(shè)計解決了 ADC 大分子傳質(zhì)受限問題，5μm 粒徑確保高柱效與分離精度，寬 pH 耐受范圍(2-8)兼容 ADC 分析常用流動相體系。從臨床前研發(fā)的 DAR 值測定，到商業(yè)化生產(chǎn)的批次質(zhì)控，這款 HIC-Butyl 疏水色譜柱均能提供穩(wěn)定、精準(zhǔn)的分離結(jié)果，是 ADC 藥物研發(fā)與質(zhì)控環(huán)節(jié)的核心支撐工具。

二、產(chǎn)品特點

ADC 專屬分離：丁基鍵合相針對 ADC 藥物與雜質(zhì)的疏水性差異定制設(shè)計，分離選擇性遠(yuǎn)超通用型色譜柱。

DAR 值精準(zhǔn)測定：峰形對稱、分辨率高，可清晰區(qū)分不同偶聯(lián)程度的 ADC 組分，為平均 DAR 值計算提供可靠數(shù)據(jù)。

高樣品回收率：低非特異性吸附表面，避免高價值 ADC 樣品損失，回收率≥95%。

強(qiáng)體系兼容性：耐受 ADC 分析常用的高鹽緩沖液、有機(jī)溶劑(如異丙醇)，適配主流 HPLC/UHPLC 系統(tǒng)。

批次穩(wěn)定性強(qiáng)：嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，確保不同批次色譜柱的分離效果一致，保障質(zhì)控數(shù)據(jù)可追溯。

溫和分離條件：無需 pH 或高比例有機(jī)溶劑，避免 ADC 藥物降解或活性受損。

三、產(chǎn)品參數(shù)

四、產(chǎn)品應(yīng)用

ADC 藥物 DAR 值測定：精準(zhǔn)分離 0-8 偶聯(lián)度的 ADC 組分，支持平均藥物抗體比率計算。

ADC 純度分析：分離游離抗體、未偶聯(lián)藥物、聚合體、降解產(chǎn)物等雜質(zhì)，實現(xiàn)純度鑒定。

偶聯(lián)工藝優(yōu)化：為 ADC 藥物偶聯(lián)反應(yīng)參數(shù)(如 linker 比例、反應(yīng)時間)優(yōu)化提供分析支持。

穩(wěn)定性研究：檢測加速穩(wěn)定性試驗中 ADC 藥物的疏水性變異體與降解產(chǎn)物，評估藥物貨架期。

批次一致性驗證：用于商業(yè)化生產(chǎn)中不同批次 ADC 藥物的質(zhì)量一致性對比分析。

六、常見問答

Q1：該 ADC 藥物色譜柱是否適用于半胱an酸偶聯(lián)與賴氨酸偶聯(lián)的 ADC 藥物?

A1：適用。該色譜柱的丁基鍵合相具有廣譜適配性，對兩種偶聯(lián)方式的 ADC 藥物均能實現(xiàn)高效分離，無需更換色譜柱，降低方法開發(fā)成本。

Q2：使用該色譜柱分析 ADC 藥物時，流動相如何配置?

A2：推薦流動相 A：2M 硫酸銨 + 0.05M 磷酸緩沖液(pH 6.0);流動相 B：0.05M 磷酸緩沖液 + 20% 異丙醇(pH 6.0);采用線性梯度洗脫(B 相從 0% 升至 100%，30 分鐘)，可獲得理想分離效果。

Q3：色譜柱使用后如何清洗維護(hù)，以避免 ADC 樣品殘留?

A3：分析完成后，先用含 20% 異丙醇的水溶液沖洗 30 分鐘(流速 1.0mL/min)，再用純水溶液沖洗 10 分鐘，最后密封保存于 4℃環(huán)境;避免使用含氯溶劑或 pH>8 的流動相，防止柱效衰減。

Q4：該色譜柱與進(jìn)口 ADC 專用色譜柱相比，性價比如何?

A4：在分離性能(分辨率、回收率、批次一致性)與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)?shù)那疤嵯拢瑑r格更具優(yōu)勢，且提供本地化技術(shù)支持(24 小時響應(yīng))與定制化方法開發(fā)服務(wù)，綜合使用成本降低 30% 以上。

七、聯(lián)系我們

若您在 ADC 藥物分析中面臨分離難題(如復(fù)雜雜質(zhì)干擾、DAR 值測定不準(zhǔn)確)，或需要配套保護(hù)柱、在線過濾器、專用管線等耗材，歡迎聯(lián)系恒譜生技術(shù)團(tuán)隊，我們將為您提供針對性解決方案與全程技術(shù)支持!